Évaluer les traitements du TSPT nouveaux et émergents

Possibilité de financement

Évaluer les traitements du TSPT nouveaux et émergents

Échéancier et budget prévus

Vue d’ensemble

• Le but de l’étude interventionnelle est d’effectuer un essai clinique pragmatique pour évaluer l’efficacité des traitements nouveaux ou émergents du TSPT chez une cohorte de vétérans ou de membres des FAC qui en souffrent.
• Les chercheurs mèneront tous les aspects de l’essai clinique dans un établissement de traitement affilié à une université.
• Les résultats de ces études cliniques auront une grande valeur translationnelle pour améliorer l’efficacité et l’efficience du traitement du TSPT par rapport aux options actuelles, ce qui optimisera la gestion clinique.

Contexte

Les troubles mentaux sont courants chez les militaires et les vétérans. Des enquêtes auprès de la population axées sur les membres actuels des Forces armées canadiennes ont révélé que 16,5 % d’entre eux avaient été atteints d’un ou plusieurs des six troubles à l’étude au cours de l’année précédente. Les problèmes les plus courants étaient le trouble dépressif majeur (TDM), le trouble de stress post-traumatique (TSPT) et le trouble anxieux généralisé (TAG), qui touchaient respectivement 8,0 %, 5,3 % et 4,7 % des participants. La prévalence de ces troubles est plus élevée chez les vétérans. De plus, la présence de troubles anxieux et de l’humeur ainsi que de problèmes de santé physique comme la douleur chronique et les traumatismes cérébraux légers en comorbidité était élevée chez les militaires en service et les vétérans. En effet, la plupart des cas de TSPT chez les militaires actifs s’accompagnent de troubles anxieux et de l’humeur concomitants qui augmentent la complexité des traitements.

Il existe plusieurs traitements efficaces pour le TSPT. Les lignes directrices US VA/DoD appuient principalement les thérapies axées sur les traumatismes comme le traitement par exposition prolongée (EP), la thérapie par le traitement cognitif (TTC), l’intégration neuro-émotionnelle par les mouvements oculaires (EMDR) et certaines pharmacothérapies. De même, il existe de solides interventions fondées sur des données probantes pour traiter le TDM.

Un problème majeur qui limite l’efficacité des traitements des troubles mentaux en général est le taux élevé d’abandon. Ce phénomène est particulièrement marqué pour le traitement du TSPT. Une estimation prudente évoquait un taux d’abandon prématuré de 24 % chez les vétérans, mais d’autres estimations sont plus élevées. Un récent rapport RAND qui examinait les trajectoires des résultats dans leur système de traitement en santé mentale a conclu que parmi les patients traités pour dépression, 34 % étaient dans une trajectoire qui ne montrait aucune amélioration sur une période de six mois. Le résultat pour le traitement du TSPT était beaucoup plus préoccupant : la majorité (83 %) des participants ne démontrait aucune amélioration des symptômes six mois après l’évaluation initiale. Il convient de souligner que ces derniers chiffres ne sont pas des taux d’abandon, mais brossent néanmoins un tableau préoccupant de l’efficacité du traitement. Parmi ses nombreuses recommandations, le rapport RAND proposait l’élaboration et l’évaluation de traitements plus efficaces des troubles mentaux, en particulier pour le TSPT.

Étant donné cette réalité, notre intention est de faciliter l’élaboration, la mise à l’essai et la mise en œuvre de traitements plus efficaces du TSPT qui seraient mieux tolérés et qui permettraient une rémission des symptômes beaucoup plus rapidement que les thérapies conventionnelles. Ces initiatives profiteraient tant aux militaires actifs qu’aux vétérans.

Les modalités de traitement possibles à étudier comprennent, sans s’y limiter, les psychothérapies assistées par des médicaments, les interventions pharmacologiques ciblant un nouveau mécanisme d’action et les approches de neuromodulation.

Portée et objectifs de la recherche

L’objectif global est d’évaluer la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé du nouveau traitement par rapport au traitement habituel dans un échantillon composé de membres actifs des FAC ou de vétérans atteints de TSPT. Il faudra notamment :

1. Déterminer les critères optimaux d’inclusion et d’exclusion.
2. Déterminer des stratégies de recrutement efficaces.
3. Mesurer les effets indésirables potentiels, y compris l’interruption prématurée du traitement.
4. Recueillir des données sur les résultats pour permettre le calcul de la taille de l’échantillon en vue d’une étude définitive.

Phases de progrès

Le projet devrait comporter trois phases principales.

Phases de progrès

Phase	Échéancier et description des extrants souhaités
Phase préparatoire	Le protocole de l’étude et les PON doivent être terminés dans les quatre mois qui suivent le début de l’entente de financement.
Présentation de la demande	Les données de faisabilité doivent être fournies dans un délai d’un an et demi après le début de l’entente de financement.
Phase d’évaluation	Les rapports finaux doivent être terminés dans les trois ans qui suivent le début de l’entente de financement.

Phase préparatoire

1. Élaboration de protocoles d’étude, y compris la préparation et la présentation de protocoles d’éthique de la recherche aux comités d’éthique de la recherche des établissements participants aux fins d’approbation. Publication du protocole d’étude sur le Web
2. Établissement du budget et achat de l’équipement.
3. Recrutement et formation du personnel, y compris des cliniciens, des coordonnateurs de la recherche, des étudiants des cycles supérieurs et du personnel d’étude allié au besoin.
4. Collecte de données dans le cadre d’un projet pilote, conformément au protocole établi pour un petit échantillon de participants admissibles, y compris les évaluations cliniques.

Phase de présentation de la demande

1. Recrutement actif de participants, administration à double insu randomisée et contrôlée d’un traitement novateur. REMARQUE : Si une évaluation à double insu n’est pas possible, une évaluation à l’insu est requise.
2. Collecte de données cliniques avant et pendant le traitement ainsi qu’un mois après la fin de celui-ci.
3. Les données sur les résultats doivent comprendre des mesures conventionnelles du TSPT, ainsi que des outils cliniques pour mesurer les affections concomitantes et la qualité de vie, à utiliser avant et après le traitement.
4. Mise à l’essai de la qualité des données et conformité des études aux principales étapes du recrutement (10 %, 50 % et 75 % des données recueillies).

Phase d’évaluation

1. Levée de l’aveugle sur le traitement des participants, analyse des effets du traitement sur les mesures cliniques des résultats primaires du TSPT et de la qualité de vie au moyen d’un cadre de modélisation des résultats possibles.
2. Analyse des données à l’appui des résultats de l’étude.

Résultats souhaités

Les extrants souhaités pour le projet sont les suivants :

• Approbation du comité d’éthique de la recherche par l’établissement du bénéficiaire.
• Achèvement d’un protocole d’étude détaillé qui sera publié sur le Web et soumis à l’approbation du Conseil de la recherche en santé du médecin-chef.
• Données de faisabilité appuyant l’utilisation d’un nouveau traitement comme intervention pour le TSPT, sous la forme de rapports sommaires.
• Résumé des résultats de l’étude de faisabilité dans une présentation scientifique évaluée par les pairs à partager avec le promoteur.
• Les ensembles de données complets découlant de l’étude doivent être mis à la disposition du promoteur.
• La langue de travail est l’anglais.

Qualifications et exigences du demandeur

L’équipe retenue aura collectivement les qualifications minimales suivantes :

• Chercheur principal détenant un M.D. ou un Ph. D. dans le domaine de la santé mentale.
• Accès à un psychiatre principal, M.D., qui possède des connaissances et de l’expérience en ce qui concerne les problèmes de santé mentale des militaires et les nouvelles modalités de traitement. Veuillez noter que cette personne peut agir à titre de chercheur principal.
• Un long historique de publication sur la santé mentale et le TSPT.
• Accès à une installation de traitement sur place qui se spécialise dans la prestation du nouveau traitement du TSPT qui sera inclus dans l’étude, ainsi que la capacité d’offrir un traitement conventionnel du TSPT dans le volet contrôle.
• Le chercheur doit occuper un poste universitaire dans une université canadienne reconnue ainsi qu’à un hôpital d’enseignement universitaire qui offre des traitements de santé mentale aux patients externes et aux patients hospitalisés.
• Le lieu de l’étude doit être situé géographiquement à proximité d’une région au Canada qui facilitera le recrutement de membres actifs des FAC ou de vétérans.
• Les chercheurs dirigeront tous les aspects de l’essai clinique dans un établissement de traitement affilié à une université.
• La préférence sera accordée aux études collaboratives multicentriques.

Accord de collaboration

On s’attend à ce que le bénéficiaire travaille en collaboration avec le promoteur (MDN) pour l’analyse et la diffusion des résultats, notamment pour les publications et les présentations scientifiques.

Titre de propriété intellectuelle (PI)

Le bénéficiaire sera propriétaire de toute PI originale créée dans le cadre de l’entente de financement. Le promoteur peut demander la permission d’utiliser cette propriété intellectuelle à ses propres fins.

Date limite pour présenter une demande

Veuillez télécharger et soumettre le formulaire de demande de fonds de recherche.

Demandes de renseignements

Les questions concernant cette possibilité de financement peuvent être envoyées au bureau de la recherche d’ACC.